GT-Light
使用說明書
"而至" 固化燈
"GC" GT-Light
衛部醫器製字第 007394 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
◼ 產品型號：
GT-Light
◼ 產品敘述 、用途
而至固化燈是一種用於固化牙科光治療素材 (Light Cured Dental Material)的專業固化燈，使用光源源自二極體 ，供牙科專業人士治療使用。
◼ 產品規格：
充電座
| 壁插式電源供應器: | 輸入 100~240V AC, 0.5A, 50/60HZ |
| 輸出 5V DC, 3A | |
| 充電座圓徑: | 25 mm |
| 高: | 230 mm |
| 重量: | 約 138.5 公克 |
手機
| 電源供應: | 鋰電池 3.6V DC, 2,040mAh |
| 光波長: | 約 390 ~ 480 nm |
| 光能量強度: | 高光度模式： 約 2,000~2,200 mW/cm²，照射 3 秒 低光度模式： 約 700~1,100 mW/cm²，照射 10 秒 跳升模式： 低光度(約 700~1,100 mW/cm²)照射 3 秒 + 高光度(約 2,000~2,200 mW/cm²)照射 2 秒 |
| 充飽的新電池可連續使用的時間: | 約 30 分鐘 |
| 尺寸: | |
| 手機圓徑: | 25 mm |
| 長度 (含/不含光纖導管): | 235 mm |
| 重量 (含光纖導管與電池): | 約 139 公克 |
充電座與手機
| 充飽空電池的時間: | 約 3 小時 |
| 電擊防護 | BF 型 (IEC60601-1) 防觸電保護設計 |
| 產品分級: | Class II (IEC60601-1) |
| 液體滲入防護: | 無 |
| 操作温度: | +10℃ ~ +35℃ |
| 相對濕度: | 30% ~ 75% |
| 大氣壓力 | 700hPa ~ 1060hPa |
◼ 產品內容：
●充電座 1
●筆型手機 1
●遮光片 1
●壁插式電源供應器 1
●產品使用手冊 1
| ◼警告及注意事項： ◆本產品具光輻射性質，為避免傷害雙眼；請勿於操作產品時直視光源 ◆本產品/設備不容許任何變更 ◆固化機於工作時主要聚熱於主機前端的小孔，使用者須避免直接接觸於皮膚和軟組織 ◆使用前請務必詳閱原廠說明書，並嚴格遵照原廠說明書的指示使用 ◆不可將光導管尖端直接觸於患者，嚴禁於點燈和操作時直接接觸患者。 ◆使用其他廠牌的充電座和電源線可能導致本機的損壞，請使用原廠之組件 ◆勿使用固化機於有熱敏感反應者或有易致光生物反應的病人，包含日光性蕁麻疹或紅血球合成性 原紫質缺乏症患者，或光敏感反應者或正使用感光性藥物者 ◆操作期間牙醫師及患者宜佩戴適合之護目鏡 ◆本設備只能由牙醫及受過訓練之專業人士使用，使用前請務必詳閱說明書 警告: 在清潔與消毒充電座之前，請務必先把電源插頭拔掉，以免觸電。 警告: 不可將充電座或手機直接浸泡在液體中清潔。可能會造成觸電，或造成產品內部電路短路。 |
◼ 說明：
1. 本產品為間歇性使用， 連續操作兩分鐘後須約十分鐘冷卻時間
2. 連續使用時，當溫度超過40度，面板上的 H 和 L 同時亮起並發出五短音"嗶"提醒聲表示過熱警示。請將手機閒置冷卻待降溫後再使用
3. 當手機溫度超過35度尚未達40度時，會發出一聲"嗶"以做提示，此時手機可繼續使用
4. 充電座上的簡易測光儀可用於光度測試，當光度> 600 mW/cm² 時綠燈亮起，反之指示燈不亮，請聯繫經銷商處理。
◼ 清潔與消毒
1. 在使用清潔藥劑之前，請詳閱製造商藥劑的使用說明
2. 請確認使用的清潔藥劑不包含下述成分
- 有機酸 , 無機酸 , 氧化酸 pH 值不得低於 5.5)
- 強鹼 (pH 值不得高於 8.5)
- 氧化劑 如：過氧化氫
- 鹵素類 氯、碘、溴化物
- 芳香劑 鹵烷
3. 使用軟性刷或軟布手動清除汙染物。黏著性的汙染物可用酒精擦拭，塑膠材質的刮刀有助於清潔黏著的汙染物。請勿使用任何鋒利或尖銳的工具以避免手機光導管的刮傷。
警告: 在清潔與消毒充電座之前，請務必先把電源插頭拔掉，以免觸電。
警告:不可將充電座或手機直接浸泡在液體中清潔。可能會造成觸電，或造成產品內部電路短路。
◼ 充電座與手機的清潔消毒
1. 欲消毒充電座手機遮光帽時，使用適量清潔劑噴灑在一塊乾布或毛巾上擦拭即可。請勿直接噴灑在手機充電座和遮光片上。
2. 請勿使用有機溶劑、研磨劑等清潔產品外殼，以免破壞表面烤漆和塑膠。
3. 清潔充電座時，請注意避免碰撞或扭曲充電接頭，請確保充電接頭維持乾燥狀態，以免充電出現故障。
醫療器材商名稱：台灣而至股份有限公司
醫療器材商地址：新北市中和區建一路176號16樓
製造業者名稱：台灣而至股份有限公司委託啟定實業股份有限公司製造
製造業者地址：桃園市中壢區普忠路231巷183號
