EXAFINE
使用說明書
"而至" 艾哲親水性印模材料
“GC“ EXAFINE & EXAMIXFINE
衛部醫器輸字第036691號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
僅限牙科專業人員使用於建議之適應症。
適應症
製作印模。
禁忌症
對矽膠過敏的患者請避免使用本產品。
產品用途
| 印模目的 | 印模技術 | 印模牙托 | 建議稠度 | |
| EXAFINE | EXAMIXFINE | |||
| 貼面、嵌體、冠蓋體等窩洞印模 | 雙混合雙印模 | 雙混合單印模 | 市售牙托或訂製牙托 | 油灰 + 標準型或注射型 |
| 牙冠或牙橋印模 | 油灰-洗滌印模 | 市售牙托或訂製牙托 | 油灰 + 標準型或注射型 | |
| 局部假牙印模 | 油灰-洗滌印模 | 市售牙托 | 油灰 + 標準型或注射型 | |
物理性質(平均)
| 測試項目 | 注射型
第3型:低稠度 |
標準型 第2型:中稠度 |
油灰型 第0型:最高稠度 |
|
| EXAFINE | EXAMIXFINE | EXAFINE | EXAFINE | |
| 總操作時間(分、秒) | 2’15” | 1’45” | 1’00” | |
| 硬化時間(分、秒) | 4’00” | 4’00” | 4’00” | |
| 口腔內最短時間(分、秒) | 4’00” | 4’00” | 4’00” | |
| 變形後恢復(%) | 99.7 | 99.7 | 98.8 | |
| 壓縮最大應變(%) | ≦ 7.0 | ≦ 6.0 | ≦ 1.5 | |
| 24小時後線性尺寸變化率(%) | ≦ 0.2 | ≦ 0.2 | ≦0.2 | |
測試條件:溫度(23°C +/- 2°C)/相對溼度(50 +/- 5%)
儲存
儲存在乾燥陰涼處。
(有效期間:2年)
黏著劑
用於訂製和市售牙托,以及銅環牙托技術的本產品印模。清潔牙托的內部表面並徹底乾燥。使用附帶的刷子或棉球均勻地塗抹黏著劑,讓其乾燥約5分鐘或完全吹乾,再裝入本產品。
備註:
- 黏著劑可以用來將各種稠度的本產品黏著至牙托上。
- 使用後,立刻蓋上蓋子,並存放在陰涼處。
警告
- 在極少數情況下,本產品可能會導致某些病患敏感。如果出現這些反應,請停止使用本產品並諮詢醫生。(EXAFINE)
- 混合本產品時,應避免混合或接觸到下列材料,否則可能會使硬化延緩或無法硬化。
- 縮合型矽膠印模材料的催化劑
- 多硫化物印模材料
- 丁香油酚(Eugenol)材料
- 乳膠
- 油
- 丙烯酸酯(acrylates)
- 硫磺
*混合時也應避免水分及甘油。
- 使用EXAFINE後應蓋上原本的蓋子。
- 本產品可以鍍銀或鍍銅。
- 應小心避免材料沾染到衣物上,在衣料上硬化後很難清除。
- 避免將 EXAFINE & EXAMIXFINE 用於對矽膠印模材料有過敏史的患者。
- 請務必佩戴手套、口罩、護目鏡等個人防護裝備(PPE)。
- 避免眼睛接觸鹼、催化劑、混合材料或粘合劑。 如有接觸,請立即用大量清水沖洗並就醫。(EXAMIXFINE, EXAFINE PUTTY TYPE)
NOTE:建議混合EXAFINE PUTTY TYPE前,使用隨附的手套。橡膠手套可能影響其硬化。
型號與規格
| # | 型號 | 規格 |
| 1 | 001936 | EXAFINE PUTTY TYPE (油灰型) |
| Exafine Putty 1-1 pkg. - 1 x Exafine Putty Base 500g, 1 x Exafine Putty Catalyst 500g, - 2 x Measuring Scoop (1 x Base, 1 x Catalyst), 1 x Plastic Glove, - 1 x Polyethylene Film |
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| 2 | 014466 | EXAFINE INJECTION TYPE (注射型) |
| Exafine Injection Clinic Pack 1pcs. - 1 x Exafine Injection Base 100g (74mL) - 1 x Exafine Injection Catalyst 100g (74mL) |
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| 3 | 014467 | EXAFINE REGULAR TYPE (標準型) |
| Exafine Regular Clinic Pack 1pcs. - 1 x Exafine Regular Base 100g (74mL) - 1 x Exafine Regular Catalyst 100g (74mL) |
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| 4 | 014464 | EXAMIXFINE INJECTION TYPE (注射型) |
| Examixfine Cartridge Injection 2 Pack - 1 x 2 x Examixfine Cartridge Injection 64g (48mL) - 1 x 8 x Mixing Tip II S, 1 x IFU |
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| 5 | 014462 | ADHESIVE (黏著劑) |
| Adhesive 8g |
製造業者名稱:GC Corporation Fuji Oyama Factory
製造業者地址:584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan
醫療器材商名稱:台灣而至股份有限公司
醫療器材商地址:新北市中和區建一路176號16樓