FUSION II IMPRESSION MATERIAL
使用說明書
"而至"二代融合印模材
“GC“ FUSION II IMPRESSION MATERIAL
衛署醫器輸字第022435號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
僅限牙科專業人員使用於建議用途。
產品敘述
FUSION II PUTTY：乙烯基聚矽氧烷印模材
| 黏度類型 | |
| PUTTY TYPE | 油灰型 |
Fusion II其他類型：自濕式混合矽膠印模材料
| 黏度類型 | 混合管類型 | |
| EXTRA WASH TYPE | 高流動型 | II SS (黃色)混合管 |
| WASH TYPE | 流動型 | II SS (黃色)混合管 |
| MONOPHASE TYPE | 單相型 | II L (青色)混合管 |
| HEAVY BODY TYPE | 厚重型 | II L (青色)混合管 |
建議的適應症及印模技術
FUSION II PUTTY：
FUSION II其他類型：
| 適應症 | 印模技術 | 牙托類型 | 建議稠度 |
| 貼面、鑲嵌、外嵌、 牙冠或牙橋之印模 |
單混合單印模 | 市售或個人牙托 | 單相型 |
| 雙重混合單重印模 | 厚重型或單相型+(高)流動型 | ||
| 雙重混合雙重印模(油灰-流動型印模) | 油灰型或厚重型+單相型或(高)流動型 | ||
| 局部假牙之印模 | 單混合單印模 | 個人牙托 | 單相型 |
| 全口假全之印模 | 單混合單印模 | 個人牙托 | 單相型或流動型 |
禁忌症
避免向已知對矽膠過敏的患者使用本產品。
物理性質(平均)
| PUTTY TYPE 油灰型 (Type 0：最高硬度) |
EXTRA WASH TYPE 高流動型 (Type 3：低硬度) |
WASH TYPE 流動型 (Type 3：低硬度) |
MONOPHASE TYPE 單相型 (Type 2：中硬度) |
HEAVY BODY TYPE 厚重型 (Type 1：最高硬度) |
|
| 混合時間 | 20秒 | --- | --- | --- | --- |
| 總操作時間 | 1分鐘 | 2分鐘 | 2分鐘 | 2分鐘 | 2分鐘 |
| 硬化時間 | 4分鐘 | 5分鐘 | 5分鐘 | 5分鐘 | 5分鐘 |
| 口內最短停留時間 | 3分鐘 | 3分鐘 | 3分鐘 | 3分鐘 | 3分鐘 |
| 型變恢復率 | 99.2% | 99.0% | 99.0% | 98.5% | 98.0% |
| 最大壓縮形變 | 1.2% | 6.0% | 6.0% | 6.0% | 3.5% |
| 線性變化 | ≤ -0.10% | ≤ -0.10% | ≤ -0.10% | ≤ -0.10% | ≤ -0.10% |
| 細節再現性 | 75μm | 20μm | 20μm | 20μm | 50μm |
| 與石膏的相容性 | 75μm | 20μm | 20μm | 20μm | 50μm |
測試環境：溫度(74°F/23°C ± 4°F/2°C)，相對濕度(50 ± 5%)。
消毒
印模可使用戊二醛溶液或其他適當的消毒劑進行消毒。請參照相關製造業者的使用說明書。
模型製作
沖洗完印模後，等待至少10分鐘後再進行石膏模型的倒模。如果印模表面未完全被流動型材料覆蓋，則從口中取出後需等待60分鐘。
在取得印模後的14天內進行倒模。建議使用符合ISO 6873標準的石膏(如Type 4：GC FUJIROCK EP)。
警告
- 避免基材、催化劑、混合物或黏著劑接觸眼睛。若不慎接觸，立即用大量清水沖洗並就醫。
- 避免讓材料沾到衣物上，因為很難清除。
- 勿與其他產品混合使用。
- 在少數情況下，本產品可能導致某些人產生敏感反應。若有任何此類反應，請停止使用產品並諮詢醫生。
- 在混合FUSION II PUTTY TYPE或擠出FUSION II其他類型時，應避免與以下材料混合或接觸，否則可能造成延遲硬化或無法硬化：凝固矽膠印模材料的催化劑、聚硫化物印模材料、丁香酚材料、硫、乳膠、油、丙烯酸酯、甘油，以及噴霧型或軟膏型的局部表面麻醉劑(如：利多卡因)。
- 在揉捏FUSION II PUTTY TYPE材料時，戴上提供的塑料手套或其他聚乙烯手套。不要使用乳膠手套，因為它可能會延遲固化並造成表面粗糙。
- 不要更換FUSION II PUTTY TYPE容器的蓋子和量匙。
- 在進行FUSION II PUTTY TYPE最終印模前，印模材應完全清潔並烘乾。
- 避免將本產品用於對矽膠印模材料有過敏史的患者。
- 請務必佩戴手套、口罩、護目鏡等個人防護裝備（PPE）。
- 本產品可進行鍍銀或鍍銅處理。
儲存
儲存在涼爽乾燥的地方，保存於室溫(59 - 77°F; 15 - 25°C)。避免陽光直射。
有效期限：從製造日期起算2年內。
型號、規格
| # | 型號 | 規格 |
| 1 | 003646 | FUSION II PUTTY TYPE 1-1PACK - 1 x Base Putty 500g (278mL), 1 x Catalyst Putty 500 g (278mL) - 1 x Measuring spoon for Base, 1 x Measuring spoon for Catalyst - 1 x Pair of plastic glove - 4 x Polyethylene sheet |
| 2 | 10037370 | FUSION II EXTRA WASH TYPE 2-PACK - 2 x Syringe 61 g (48mL), 8 x Mixing Tip II |
| 3 | 003639 | FUSION II EXTRA WASH TYPE 10-PACK - 10 x Syringe 61 g (48mL), 40 x Mixing Tip II |
| 4 | 10037371 | FUSION II WASH TYPE 2-PACK - 2 x Syringe 62 g (48mL), 8 x Mixing Tip II |
| 5 | 003641 | FUSION II WASH TYPE 10-PACK - 10 x Syringe 62 g (48mL), 40 x Mixing Tip II |
| 6 | 10037372 | FUSION II MONOPHASE TYPE 2-PACK - 2 x Syringe 64 g (48mL), 6 x Mixing Tip II |
| 7 | 003643 | FUSION II MONOPHASE TYPE 10-PACK - 10 x Syringe 64 g (48mL), 30 x Mixing Tip II |
| 8 | 10037373 | FUSION II HEAVY BODY TYPE 2-PACK - 2 x Syringe 76 g (48mL), 6 x Mixing Tip II |
| 9 | 003645 | FUSION II HEAVY BODY TYPE 10-PACK - 10 x Syringe 76 g (48mL), 30 x Mixing Tip II |
製造業者名稱：GC Corporation Fuji Oyama Factory
製造業者地址：584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan
醫療器材商名稱：台灣而至股份有限公司
醫療器材商地址：新北市中和區建一路176號16樓
